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医疗器械纯化水设备

医疗器械纯化水设备

500L/h医疗器械纯化水设备和注射水设备

概要:
PUW纯化水设备工艺: 原水箱---原水泵--- -多介质过滤器(巴氏消毒)-----活性碳过滤器(巴氏消毒)---阻垢装置----除氯装置----保安过滤器----- 一级RO增压泵-----一级RO反渗透----中间水箱----二级RO增压泵----二级RO反渗透----EDI装置----纯化水箱(巴氏消毒)----卫生输送泵--—UV灭菌—用水点(循环回路含控制)---回水流量控制---回水电导控制---回至纯化水箱

医疗、原料药-2t/h纯化水设备

概要:
纯化水设备的主要特点▼因地制宜,根据使用点原水情况的不同,在满足GMP标准要求的前提下,确定性价比较高的处理工艺;▼设计充分考虑了热源和较难去除离子的处理方案,确保满足GMP纯化水标准要求;▼EDI系统的成熟应用,使系统出水水质更高,更稳定,同时绿色环保;▼采用进口反渗透膜,脱盐率高,使用寿命长,运行成本低廉,产水水质高而稳定;▼为用户提供设备所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ验证文件资料。▼创联高配型纯化水设备系统全部采用一面焊两面的成型工艺,水质分等级不同,分别为手动焊接和自动焊接工艺,与纯化水接触采用自动焊接,焊完后钝化处理,提供内窥镜照片,并附有检测报告。

CL-CHS-C-500型医疗器械纯化水设备

概要:
CL-CHS-C系列医疗器械纯化水设备采用二级反渗透+EDI工艺制取纯化水,主要有如下特点: 1、应用参考范围:可以适用于一类、二类和三类医疗器械用纯化水,满足体外诊断试剂用纯化水标准; 2、系统灭菌方式采用紫外线杀菌+臭氧灭菌相结合方式,配套有在线化学清洗灭菌设备。根据客户需要可以定制巴式灭菌方式,同时对于活性炭、RO膜和EDI系统设计巴式灭菌方式。 3、系统优先焊接方式采用自动焊接。 4、对于流量计选型:有性价比高的不锈钢金属浮子流量计、金属管浮子流量计、不锈钢外壳流量计等供选择。

CL-CHS-A-1000型纯化水设备

概要:
创联净化CL-CHS-A系列纯化水设备应用于医疗器械生产用水,主要工艺为二级反渗透工艺,可以应用于一类和二类医疗器械用水,出水满足GMP2015版纯化水标准。

制药和医疗器械工艺用水配置要求

概要:
一般情况下,纯化水工艺用水系统主要包括原水预处理部分、脱盐部分、后处理部分和贮存分配部分。原水一般为饮用水,预处理部分包括原水储罐、多介质过滤器、活性碳过滤器、树脂软化器(或加药阻垢设备)、过滤器(5μm)等;脱盐部分主要为反渗透或(EDI或离子交换器)等装备;后处理部分包括紫外线和臭氧发生器等消毒杀菌装置;贮存分配部分包括纯化水储罐和输送泵等。注射用水制水装置除具备纯化水工艺用水系统还包括蒸馏器,贮存分配部分还包括注射用水储罐。

医疗器械工艺用注射水常用工艺?

概要:
医疗器械工艺用注射用水制备方法一般有多效蒸馏法和超滤法两种方式,目前普遍应用多效蒸馏法的居多。超滤法一般应用于缺少蒸汽供给或供电情况下。

医疗器械、制药工艺用纯化水制备方法一般有哪些?

概要:
医疗器械、制药工艺用纯化水制备方法一般有RO反渗透处理工艺和RO+EDI电除盐处理工艺,具体配置需要根据客户URS确定。

医疗器械工艺用水主要有哪几种?

概要:
在医疗器械生产过程中,根据不同的工序及质量要求,所用的不同要求的水的总称。依据《中华共和国药典》规定,工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。其中: (一)饮用水是指供人生活的饮水和生活用水,应符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)。 (二)纯化水(PW)是指经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制备的供药用的水,不含任何附加剂。纯化水是以饮用水(或自来水)为原水,经过一定方法去除水中杂质、离子、悬浮物等后得到的符合标准要求的水。 理想的纯化水(不含杂质)在25oC下的电导率为5.1μs/cm,电导率随温度变化,温度越高,电导率越大。 (三)注射用水(WFI)是指纯化水经蒸馏法或超滤法制备的同等要求的水。 (四)灭菌注射用水主要用于药品生产企业,医疗器械行业不涉及。

医疗器械工艺用水检查哪些地方容易忽略?

概要:
1.对于集中制备工艺用水共同使用的情况(即由某一具备工艺用水系统的企业集中制水,通过管道统一输送到使用工艺用水的其他企业),除了针对工艺用水制备过程按照上述要求进行检查外,应主要关注制水企业和用水企业之间的供水协议或合同中有关职责分工、质量要求、系统维护、日常监测、记录保存等内容。 2.对于采购工艺用水的情况(即企业无工艺用水系统而通过采购的方式获得),应主要检查供方的资质、工艺用水资质(如有)、水质检测报告和/或验证报告、运送材料的材质、工艺用水的保存时间等内容。生产企业应对采购用水是否能够满足产品本身、生产模式和生产规模的要求进行评价。 3.生产企业工艺用水用量较大时应通过管道输送至洁净区(室),用量不大时,企业通过载体传递工艺用水,应关注工艺用水传递的过程是否能够有效保证工艺用水的质量,工艺用水的输送或传递是否能防止污染。

消毒湿巾、卫生湿巾、消毒棉、湿巾用纯化水设备

概要:
目前市场上所见各种湿巾生产中用的水主要为RO纯化水设备和RO+EDI水制造,因水中的大部分离子有害物质均已经被去除,故湿巾在保存过程中能时间更长,使用起来感觉更好,

原料药生产用2t/h纯化水设备,满足GMP2015要求

概要:
纯化水设备原水采用自来水通过增压泵增压进入石英砂过滤器和活性炭过滤器,去除水中的悬浮物、胶体、有机物及余氯,过滤后的水通过高压泵增压进入反渗透系统,将水中的大部分盐分去除,以达到提纯目的,二级反渗透出水电导率一般可以达到5微西门子以下。二级反渗透出水进入EDI系统后深度脱盐,出水满足GMP2015版纯化水标准

注射水设备和蒸馏水设备介绍

概要:
注射水设备采用纯化水设备产水经过多效蒸馏,实现内毒素、微生物等指标的去除,广泛应用于医疗器械末端精洗、生物细胞工程、注射液生产,对内毒素要求比较高的场合,如欧盟对纯化水水质的要求,本产品经过多年的改善改进创新,具体参考中国药典、欧盟和FDA药典标准。

50t/h电子级高纯水设备介绍

概要:
电子级高纯水设备采用全膜法制取高纯水,水质稳定18兆欧以上,具有自动化程度高,设备集成程度高,绿色环保,操作维护简便等特点。 ■主要用途: ※电子线路板生产制造用高纯水设备; ※半导体芯片晶元清洗用纯水设备; ※太阳能光伏(硅粉生产、单晶多晶生产、石英坩埚、多晶硅方舟、太阳能电池片生产)用电子级高纯水设备 ※锂电池新能源材料生产用去离子水设备 ※纳米和高纯度电子级材料生产用超纯水设备

1t/h医疗器械纯化水设备

概要:
医疗器械纯化水设备特点与优势 1) 采用反渗透水处理技术,与前置预处理配套使用,有效去除各种盐分及杂质。工艺先进,产水水质稳定,操作简便,维护方便,运行成本费用低 2) 采用进口海德能反渗透膜YQS-4040和ESPA2-4040反渗透膜,脱盐率高,能耗低 3)电控系统采用PLC控制,系统运行实现无人值守,电控箱采用双层防水电控箱,放心可靠。 4)创联净化有自己的不锈钢罐体抛光机器,保证系统中水箱采用自动抛光,实现真的镜面抛光; 5)全套的液位自动控制,压力自动保护功能; 6)本系统配置完善,配套在线的反渗透膜清洗装置,减轻设备运行维护操作强度; 7)导入的新型售后服务体系,预防性预知性解决设备运行中出现的问题,保证设备运行客户无后顾之忧,设备质量保证期为1年; 8)系统工艺设计完善,针对客户原水自来水生物菌污染严重,在系统中设计多级杀菌装置;有药物消毒、紫外线杀菌消毒和臭氧消毒方法相结合。

制药企业4t/h纯化水设备

概要:
根据GMP药典规范要求,纯化用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。贮罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。贮罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水贮罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器,该呼吸器可以自动加热,排尽呼吸器中的水蒸气,防止微生物繁殖。

500L/h三类医疗器械纯化水设备

概要:
医疗器械纯化水设备处理工艺 原水→原水箱→原水增压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→还原剂加药系统→保安过滤器→高压泵I→反渗透装置I→PH调节装置→高压泵II→反渗透装置II→纯水箱→输送泵→过滤器→EDI电除盐系统→纯化水箱→输送泵→紫外线杀菌器→过滤器→纯化水用水点
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